石家庄要加快培育医疗器械制造业。相信很多朋友都要抓住机会。那么石家庄医疗器械代理公司注册要求是什么样的。今天给大家介绍。

石家庄市第十一次党代会报告中提出“突出重点、集中资源，在新一代电子信息、生物医药两大产业上率先突破，培育龙头企业，打造千亿级产业集群。”加快培育医疗器械制造业。相信很多朋友都要抓住机会。那么石家庄医疗器械代理公司注册要求是什么样的。今天给大家介绍。

我们知道医疗器械是分类，分别为一类、二类、三类。一类一类器械销售是最简单的，只需在经营范围中体现就可以直接销售。一类医疗器械公司注册也很简单，按照常规流程注册就可以。注册一个医疗器械公司需要的资料和条件：

1. 备用三到五个字号，以供核名使用；

2. 明确公司股东、注册资金、出资比例、经营范围及经营地址；

3. 撰写股东会决议、章程及相关文书，提交审批办理营业执照；

4. 营业执照出来后，就可以办理银行开户和税务登记了。

曾经提出过注册医疗器械公司和注册普通的公司还是有差别的，除了注册公司都需要办理的企业营业执照、生产经营许可证等，还有些特殊要求。今天，上海华厦投资就和您一起来看看注册医疗器械公司都需要具备哪些条件?提供哪些资料?
　　
　　一类医疗器械公司注册需要的条件：
　　
　　1. 确认所经营的医疗器械属于一类。
　　
　　2. 有商用的注册地址。
　　
　　3. 能提供5-8个备选企业名称。
　　
　　4. 确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。
下面我说说二类医疗器械公司注册条件。如果经营项目中涉及了二类医疗器械，根据2014年新的法规，需要去行政审批局办理二类备案表，也就是第二类医疗器械经营备案凭证
　　
　　1. 地址要求：办公区域面积不得低于40㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于15㎡。
　　
　　2. 人员要求：医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；具有大专以上学历2名，作为质量管理员。

相比较一类医疗器械，二类医疗器械经营多了场地、库房和人员的要求。那么我们说说三类医疗器械经营的注意点。如果三类医疗器械销售，是需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，也需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以办理。下面说说三类医疗器械办理条件。

　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

　　2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

　　3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

　　4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

　　5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

　　6、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
　　
　　通过上述的介绍相信你对注册医疗器械公司的条件有了一些的了解，如果您对于注册医疗器械公司的条件与流程还不太熟悉，可以来跟我们合作。全程服务。如有相关需求，可随时咨询。 石家庄正荣信，专业财务服务公司，代办公司、代理记账、代办资质。