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想卖口罩?来了解石家庄医疗器械二类注册证办理流程

三年来口罩跟我们形影不离。很多商家看准了口罩商机,那么如果想要经营医药口罩应该怎么办资质呢?医用口罩属于二类医疗器械,今天就给大家介绍一下二类石家庄医疗器械公司怎么注册。

石家庄医疗器械公司办理资料

目前我国对于医疗器械的管理,将医疗器械大致分为三个等级,分别是第一类医疗器械、第二类医疗器械以及第三类医疗器械,其中医用口罩就属于第二类医疗器械。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应该加以控制的医疗器械。今天我们来介绍一下石家庄办理能销售医用口罩的二类医疗器械公司流程和资料。

我们都知道现在我国正在推行证照分离。也就是执照和许可证分开申办,大大降低了入门门槛。那么我们先来说医疗器械公司的注册流程和资料。

首先,医疗器械公司起名。通常行业我们可以选择健康科技、商贸、医疗器械等。

其次,注册资本。这一点没有特别要求要求,不过要指出的是如果注册河北开头的公司,注册资本最低要300万。

然后,注册地址。以商用地址为佳。

最后,经营范围。一般包括医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械)医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第三类医疗器械经营;医用口罩零售等;其他根据经营需要添加。

办理执照流程和其他行业没有太大区别,可以参考我们其他文章。接下来重点介绍二类和三类医疗器械销售的备案和审批。

我们知道第一类医疗器械销售是可以直接经营的,而第二类医疗器械销售和第三类医疗器械经营是需要做后置审批和备案的。意思是虽然已经拿到执照,但是需要办理审批和备案后才准许经营。

二类医疗器械公司的注册条件要相对高一些,除了上述一类所需材料外还需要满足以下条件:

1、具备经营场所和库房,面积各地要求不一,能提供房本和租赁协议;

2、具备质量管理人员,大专及以上学历,医疗器械相关专业。

下面我们来说一下最高级,三类医疗器械注册条件:

1、具备经营场所和库房,面积各地要求不一,能提供房本和租赁协议;

2、具备质量管理人员,大专及以上学历,医疗器械相关专业;

3、具备经营软件。

通过以上手续,您的企业基本就具备了各类医疗器械销售的市场准入和经营。不知道你对石家庄办理医疗器械公司的流程和资料是否已经有所了解。如果你还有其他方面问题可以直接联系春腾云财在线财税顾问。为您提供免费创业咨询。

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